藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要以科學(xué)方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品無效判斷所需要的機(jī)器設(shè)備，此設(shè)備可長期平穩(wěn)運(yùn)作、可操縱溫度、濕度及其陽光照射自然環(huán)境，一般用于藥企對藥品及藥物的加快試驗(yàn)，長期性試驗(yàn)，持續(xù)高溫試驗(yàn)和太陽光直射試驗(yàn)。關(guān)鍵模擬氣侯中溫度、濕度、陽光照射試驗(yàn)，可廣泛運(yùn)用于制藥業(yè)、醫(yī)藥學(xué)、生物科技領(lǐng)域及生物科學(xué)的有關(guān)的研究工作中。
藥品的穩(wěn)定性專指其維持理化特性和生長習(xí)性永恒不變的水平。若藥品的穩(wěn)定性差,產(chǎn)生分溶解而造成品質(zhì)轉(zhuǎn)變,則不但有很有可能使藥力減少,并且產(chǎn)生的殘?jiān)€可能具有一定的副作用,從而影響藥品所使用的可靠性和實(shí)效性。
因此,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的在于調(diào)查藥品在溫度、濕度、光源等多種因素下隨時(shí)間變化規(guī)律,為藥品生產(chǎn)、外包裝、存儲、運(yùn)輸要求給予科學(xué)論證,并且通過試驗(yàn)創(chuàng)建藥品的有效期限,以保證治療的安全可靠。
穩(wěn)定性試驗(yàn)研究是藥品質(zhì)量管理研究的核心內(nèi)容,與藥品標(biāo)準(zhǔn)化的創(chuàng)建密切相關(guān)。穩(wěn)定性試驗(yàn)研究具備分階段特性,圍繞藥品研究與開發(fā)的全流程。
廣泛用于制藥業(yè)、生物科技領(lǐng)域、醫(yī)藥學(xué)及任何與生物科學(xué)有關(guān)制造業(yè)的藥品穩(wěn)定性的試驗(yàn)和研究。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)分成長期性穩(wěn)定性試驗(yàn)和加快試驗(yàn)二種。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)袋的產(chǎn)品優(yōu)勢 ：
1、所采用的風(fēng)管系統(tǒng)配置，箱身體內(nèi)不一樣區(qū)域的溫濕度均勻度好。
2、全封閉式工業(yè)生產(chǎn)制冷壓縮機(jī)，高效率，低噪聲，保障機(jī)器設(shè)備長期性連續(xù)操作。
3、溫濕度一體感應(yīng)器，反應(yīng)速度快，年飄移低，立即檢驗(yàn)濕度，不用維護(hù)保養(yǎng)。
4、進(jìn)口的溫濕度控制板，磁感應(yīng)快，系統(tǒng)偏差小。
5、里膽材料全鏡面板SUS304，零污染易清理。
6、具有合乎GMP標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)系統(tǒng)，具有合乎GMP標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
7、計(jì)量機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定匯報(bào)、3Q認(rèn)證、誤差報(bào)案、手機(jī)上短信報(bào)案(選裝)。
